Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je jučer da u saradnji s kompanijom Medika d. d. sprovodi povlačenje serije “0956” lijeka FOLSAEURE amp 10x5mg (folna kiselina).
“Kompanija Medika d.d., distributer leka FOLSAEURE amp 10x5mg (folna kiselina), u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) sprovodi povlačenje serije 0956 predmetnog leka. Povlačenje se provodi do nivoa apoteka.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na moguću prisutnost čestica u rastvoru.
Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom supstancom u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja na osnovu izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek takođe mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom lekaru ili faraceutu radi savetovanja o načinu nastavka terapije”, objavio je HALMED.