Agencija je saopćila da je, nakon informacija koje su stigle iz Hrvatske, provjerila podatke o vakcinama koje su tokom ove godine uvezene u BiH. Posebna pažnja posvećena je kvalitetu svih uvezenih serija.
Povod za reakciju bh. Agencije bila je odluka Agencije za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED), koja je 5. oktobra objavila informaciju o obustavi distribucije i primjene BCG vakcine proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. iz Sofije.
U Hrvatskoj je ova mjera donesena zbog sumnje u neispravnost kvaliteta vakcine, nakon čega je ALMBiH pokrenuo aktivnosti kako bi prikupio i provjerio relevantne informacije koje se odnose na upotrebu ovog cjepiva u Bosni i Hercegovini.
Iz Agencije su naveli da je tokom 2026. godine u BiH realizovan interventni uvoz BCG vakcine. Sve uvezene serije prošle su posebnu kontrolu kvaliteta u Kontrolnom laboratoriju ALMBiH-a.
Rezultati kontrole u BiH
Prema nalazima Agencije, kvalitet BCG vakcina koje su tokom 2026. godine uvezene u Bosnu i Hercegovinu bio je zadovoljavajući.
Istovremeno, iz ALMBiH-a navode da od 2020. godine do danas na teritoriji BiH nije zaprimljena nijedna prijava sumnje na neželjenu reakciju povezanu s ovim BCG cjepivom.
Zbog toga roditelji čija djeca nemaju simptome, prema preporukama Agencije, ne trebaju poduzimati nikakve posebne mjere.
Kada je potreban pregled djeteta
Ipak, ukoliko se pojave simptomi koji bi mogli upućivati na osteitis ili osteomijelitis, preporuka je da dijete pregleda pedijatar. Ljekar će potom procijeniti da li postoji potreba za dodatnim pregledima i daljnjom obradom.
ALMBiH će, kako je saopćeno, nastaviti pratiti situaciju i aktuelna dešavanja u vezi s ovim slučajem. O eventualnim novim informacijama stručna i šira javnost bit će pravovremeno obaviještene.
Iz Agencije su istovremeno podsjetili zdravstvene radnike i pacijente na obavezu prijavljivanja svake sumnje na neželjeno djelovanje lijeka.
Sumnja na neželjenu reakciju može se prijaviti putem obrasca koji je dostupan na internet-stranici ALMBiH-a, a prijava se može poslati i elektronskom poštom na adresu [ndl@almbih.gov.ba](mailto:ndl@almbih.gov.ba).
U Agenciji naglašavaju da upravo prijavljivanje sumnji na neželjena djelovanja predstavlja važan osnov za sigurniju primjenu lijekova i unapređenje zdravstvene zaštite stanovništva.